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醫(yī)療器械如何進(jìn)口報(bào)關(guān)七冲？
當(dāng)今社會(huì)，醫(yī)療水平成了衡量一個(gè)國(guó)家發(fā)展以及國(guó)民水平的重要指標(biāo)规婆，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中澜躺，醫(yī)療器械又是非常重要的一部分。雖然抒蚜，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)有了相當(dāng)?shù)囊?guī)模掘鄙，并且一直保持較快的增長(zhǎng)速度。醫(yī)療器械的選用會(huì)越來(lái)越先進(jìn)嗡髓，功能更加多樣化操漠，但國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在使用性能和技術(shù)上與進(jìn)口設(shè)備還存在一定的差距，還不具備與進(jìn)口設(shè)備站在同一起跑線(xiàn)上競(jìng)爭(zhēng)的能力饿这。國(guó)內(nèi)大中型醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備有近 90% 采購(gòu)進(jìn)口浊伙，我司為客戶(hù)做了許多醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)案例，比如短波治療儀等长捧，那么醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)怎么做吧黄，醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)難不難，現(xiàn)在拓昊進(jìn)口報(bào)關(guān)小編為大家講解一下關(guān)于醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)手續(xù)及流程介紹订薛。一竖沦、進(jìn)口醫(yī)療器械的手續(xù)流程
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，向我國(guó)境內(nèi)出口醫(yī)療設(shè)備的境外生產(chǎn)企業(yè)窑赂，需要由其在我國(guó)境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人舍屠，向國(guó)家藥監(jiān)總局注冊(cè)或備案。
1圃活、備案
取得《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)》胸牲，方能進(jìn)口。
2归鲸、標(biāo)簽
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)時(shí)應(yīng)當(dāng)有中文說(shuō)明書(shū)蝉蛙、中文標(biāo)簽。說(shuō)明書(shū)定桃、醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)的要求傅笨。沒(méi)有中文說(shuō)明書(shū)、中文標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)何别、標(biāo)簽不符合本條規(guī)定的篮啦，不得進(jìn)口。
3挥萌、報(bào)檢
出入境檢驗(yàn)檢疫局依法對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)報(bào)檢檢驗(yàn)不臺(tái)格的,不得進(jìn)口绰姻。藥監(jiān)總局會(huì)及時(shí)向質(zhì)檢總局通報(bào)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的注冊(cè)和備案情況。進(jìn)口口岸出入境檢驗(yàn)檢疫局要及時(shí)向所在地地市級(jí)藥監(jiān)局通報(bào)設(shè)備報(bào)檢情況引瀑。
4狂芋、強(qiáng)制性認(rèn)證
列入《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備榨馁，需要通過(guò)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委的強(qiáng)制性認(rèn)證,并取得認(rèn)證證書(shū)。出入境檢驗(yàn)檢疫局在進(jìn)口時(shí),將實(shí)施入境驗(yàn)證帜矾。
5翼虫、進(jìn)口報(bào)關(guān)
醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入中國(guó)境內(nèi),還需要經(jīng)過(guò)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)環(huán)節(jié)。列入《法檢目錄》的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備,出入境檢驗(yàn)檢疫局可簽發(fā)《入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明》黍特。
二蛙讥、進(jìn)口醫(yī)療器械需要提供的單證：
1、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證和經(jīng)營(yíng)許可證
2灭衷、部分醫(yī)療器械進(jìn)口需提供自動(dòng)進(jìn)口許可證
3次慢、提供進(jìn)口醫(yī)療器械的照片、銘牌翔曲、器械技術(shù)參數(shù)迫像、最終用途、中文說(shuō)明書(shū)等
4误即、進(jìn)口合同薇兆、裝箱單、發(fā)票
專(zhuān)注香港進(jìn)口清關(guān)捅腋，二手模具肯矾、食品、機(jī)械儀器設(shè)備清關(guān)绊寞，國(guó)際物流等一般貿(mào)易報(bào)關(guān)清關(guān)13年!
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